一、应用范围概述:
电解电容器生产铝箔及工作件的清洗电子管生产 电子管阴极涂敷碳酸盐配液 显像管和阴极射线管生产配料用纯水黑白显像管荧光屏生产 玻壳清洗、沉淀、湿润、洗膜、管颈清洗用纯水 液晶显示器的生产 屏面需用纯水清洗和用纯水配液晶体管生产中主要用于清洗硅片,另有少量用于药液配制集成电路生产中高纯水清洗硅片。医药行业工艺用水、医用纯化水、医院集中供水--制剂用水、注射用水、无菌无热源纯水--血液透析用纯水--生化仪用超纯水。
二、达到标准:
纯化水标准,注射水标准显像管、液晶显示器用纯水水质(经验数据)
集成电路用纯水水质
国家电子级纯水标准
美国SEMI标准
三、设备特点:
为满足用户需要,达到符合标准的水质,尽可能地减少各级的污染,延长设备的使用寿命、降低操作人员的维护工作量.在工艺设计上,取国家自来水标准的水为源水,再设有介质过滤器,活性碳过滤器,钠离子软化器、精密过滤器等预处理系统、RO反渗透主机系统、离子交换混床(EDI电除盐系统)系统等。 系统中水箱均设有液位控制系统、水泵均设有压力保护装置、在线水质检测控制仪表、电气采用PLC可编程控制器,真正做到了无人职守,同时在工艺选材上采用推荐和客户要求相统一的方法,使设备与其它同类产品相比较,具有更高的性价比和设备可靠性。
四、典型医药用纯水制备工艺流程:
(1)原水——原水加压泵——多介质过滤器——活性炭过滤器——软水器——精密过滤器——第一级反渗透——PH调节——中间水箱——第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)——纯化水箱——纯水泵——紫外线杀菌器——微孔过滤器——用水点
(2)原水——原水加压泵——多介质过滤器——活性炭过滤器——软水器——精密过滤器——第一级反渗透——中间水箱——中间水泵——离子交换器——纯化水箱——纯水泵——紫外线杀菌器——微孔过滤器——用水点
(3)原水——原水加压泵——多介质过滤器——活性炭过滤器——软水器——精密过滤器——第一级反渗透——中间水箱——中间水泵——EDI系统——纯化水箱——纯水泵——紫外线杀菌器——微孔过滤器——用水点
五、相关标准:
制药工业符合GMP认证的纯化水设备
* 水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。
* 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。
* 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料, 预处理设备的管路采用UPVC管材)。
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
备注:由于原水水质对处理工艺影响较大,上述的工艺流程仅为参考的基本工艺流程,详细的工艺流程需要我公司的技术人员根据原水水质、产水要求、产水量以及客户的特殊要求等条件具体设计。因此,在选用设备之前,请客户提供详细的水质分析资料及相关条件。